【记者李想 6 月（yuè） 19 日发（fā）自深圳】 全球首个（gè）且唯一获（huò）美国食品（pǐn）药品监（jiān）督管理局（FDA）批准用于延缓 1 型糖尿病发（fā）病（bìng）的创（chuàng）新药替利珠单抗（kàng）（Teplizumab，拟中文名）前天在海（hǎi）南（nán）博（bó）鳌乐城（chéng）国际医疗（liáo）旅游先行（háng）区博鳌未来（lái）医院开出亚洲首批处方。这一突破性进展标志着我国（guó） 1 型糖尿病治疗正式（shì）从 " 被动控糖 " 迈入 " 主动干预（yù） " 时代。深圳恒生（shēng）医院内分泌科主任（rèn）安赤颖教（jiāo）授（shòu）在接受本报专访时指出，该药物（wù）的落地不仅为患者争取了宝贵的（de） " 无症状时间 "，更与临床前沿（yán）的功能性治愈研究（jiū）形（xíng）成协同效（xiào）应，为 1 型糖尿（niào）病防治带（dài）来革命性变革。

一、药物机制与（yǔ）临床突破：从 " 替代治疗 " 到（dào） " 病因干预 "

替利珠单（dān）抗是一种 CD3 靶向（xiàng）单克隆抗体，通过精准调节自身免疫反应，保护胰岛 β 细胞功能（néng），延缓（huǎn） 1 型（xíng）糖尿病从 2 期（血糖异常但未（wèi）出现症状）向 3 期（临床糖（táng）尿病期（qī））的进展。根据全（quán）球 3 期临床试验数据，连（lián）续使用 14 天可将发病时间（jiān）平均（jun1）推迟 2.5 年，显（xiǎn）著减少胰岛素依赖风险。安赤颖（yǐng）教授（shòu）强调：" 传统胰岛素治疗是‘替代疗法’，而（ér）替利珠单（dān）抗是‘病因（yīn）疗法’。它通过阻（zǔ）断免疫攻（gōng）击（jī），为患者赢得宝贵的‘治疗窗口期’，这（zhè）对青少年患（huàn）者尤为重要——他们正处于生长发育关键期，避免过早依（yī）赖胰岛素可（kě）降低急重症风险，改善长期预后。"

( 安赤颖教授带领团队巡查1型糖尿病患者）

二、博鳌先行区（qū）政策赋能：全（quán）球新药 " 零时差 " 落地

此次（cì）亚洲首（shǒu）批（pī）处（chù）方的开出，得（dé）益于（yú）博（bó）鳌（áo）乐（lè）城 " 特许药械 " 政策的（de）创新实践。作为中国唯一（yī）的 " 医疗特区 "，乐城先行区已累（lèi）计引进 480 余种国（guó）际创新药械，实现 " 全球新药同步用 "。安赤颖教授提到：" 政（zhèng）策（cè）突破让患者（zhě）无需出国即可使（shǐ）用全球前沿疗法（fǎ），为患者赢（yíng）得后续干预的机会和时间（jiān） "。乐（lè）城管理局局长傅晟表示，未来将进一步优化审批流程，推动更多罕见（jiàn）病（bìng）、慢性病创新药械（xiè）落地（dì）。

三、功能（néng）性治愈：1 型糖尿病治疗的终极目标

在专（zhuān）访中，安赤颖教授结合自身团队在 1 型糖（táng）尿（niào）病逆转领域的临床突破，深入解析了（le） " 功能性（xìng）治愈 " 的内涵：" 功能（néng）性治愈并非完全根治，而是（shì）通过整合医学综合干预（yù）使患者无需依（yī）赖胰岛素，血（xuè）糖维（wéi）持正常水平（píng）。我们团（tuán）队通（tōng）过（guò）整（zhěng）合（hé）医（yī）学技术，已使 17 名新（xīn）发患者实现胰岛素抗（kàng）体转（zhuǎn）阴、胰（yí）岛功能恢复。例如，一名 12 岁患者在干（gàn）预（yù）后空腹 C 肽恢（huī）复至正常水平，停（tíng）用胰（yí）岛素 12 个月后（hòu）血糖（táng）仍稳（wěn）定（dìng）在 5mmol/L 左右。" 她强调，替利（lì）珠单抗（kàng）与（yǔ）功能性治愈研究形成互补（bǔ）——前者延缓疾病进展（zhǎn），后（hòu）者探索长（zhǎng）期缓解及功能（néng）性治愈，共同推动治疗范（fàn）式升（shēng）级。

四、早期（qī）筛查与全程管理：构筑防治新防线（xiàn）

针对 1 型糖尿病高危人群，安赤颖教授（shòu）呼吁建立 " 早（zǎo）筛（shāi） - 早诊（zhěn） - 早干预（yù） " 体系（xì）："1 型糖尿病存在明确的（de）‘干预窗口期（qī）’，通过自身（shēn）抗体检测（cè）和血糖监测（cè），可（kě）在临床（chuáng）症状出现（xiàn）前识别高危个体。例（lì）如，一级亲属（shǔ）中有 1 型糖尿病患者的人群，发病风险是普通（tōng）人（rén）群的 10 倍（bèi），早期干（gàn）预可使酮症酸（suān）中毒发生率降（jiàng）低 90%。" 她建（jiàn）议将自身抗体检测纳入（rù）常规体检，并（bìng）推动社区医疗机（jī）构开展（zhǎn）高危人群筛查。

五、挑（tiāo）战（zhàn）与展望：从 " 可（kě）及（jí）性 " 到（dào） " 可负担（dān）性 "

尽（jìn）管替利珠单（dān）抗的（de）落地带来希望，安赤（chì）颖教授（shòu）也指出当前（qián）挑（tiāo）战：" 药物价格和可（kě）及性是关键。目前该药仅在乐城指定医疗（liáo）机（jī）构使用（yòng），且尚未纳入医保（bǎo）。我们期待通（tōng）过（guò）真实世界数据积累，加速国内上市审批，并推动医保谈判。" 她（tā）表示，" 未来（lái），我们希望通过多学（xué）科协作，为患者提供‘药物 + 整（zhěng）合医学’的个性化（huà）方案（àn），进一步提高功能性（xìng）治愈成功率（lǜ）。"

结语

替利珠单抗的（de）亚洲首用，是 1 型（xíng）糖尿病治疗（liáo）史上的里程碑。正（zhèng）如安赤颖教授所言：" 从胰岛（dǎo）素替代到免疫干预（yù），从被动（dòng）控糖到主动预防，我们正在改写疾病的（de）自然病程（chéng）。随着乐城政（zhèng）策红利（lì）的（de）持续（xù）释放和医学研究的（de）深（shēn）入，功能性治愈或将不再是梦想，而是触手（shǒu）可及的未来。" 这一突破不仅为 1000 万中国 1 型（xíng）糖（táng）尿病患（huàn）者（zhě）带来曙光，更（gèng）彰显（xiǎn）了我国在全球医（yī）疗创新中（zhōng）的引（yǐn）领作用。